Recherche
L’organisation CLIP 2 (essais en phases précoces)
Qu’est-ce qu’un essai en phase précoce ?
Il existe différents types d’essais cliniques, appelés « phases », en fonction de l’avancée de la recherche thérapeutique (étape de développement du médicament). Les essais de phases précoces sont des essais de phase I ou II.
Phase I
Les essais de Phase I ont pour objectif d’évaluer la tolérance de l’organisme et la toxicité d’un nouveau traitement, dans le but de déterminer la dose recommandée pour son administration.
Même si l’espoir d’un bénéfice sous la forme d’un contrôle de la maladie est faible, il n’est pas nul et cette proposition constitue une option thérapeutique. C’est la première fois que le traitement sera administré à un enfant mais grâce aux études préliminaires, nous avons un petit recul sur les toxicités attendues.
Phase II
Les essais de Phase II ont pour objectif de recueillir des informations sur l’efficacité éventuelle d’un nouveau traitement dont la toxicité a déjà été évaluée et dont les médecins ont des raisons de penser qu’il peut être efficace.
Le bénéfice espéré, mais non certain, du traitement proposé est d’obtenir un contrôle de la maladie de votre enfant (ou du moins de ralentir l’évolution de la maladie et d’améliorer les symptômes). Les essais de phase II constituent la suite logique du développement du nouveau médicament, initié lors de l’essai de phase I.
Quelle est l’organisation en Pays de la Loire ?
Le CHU de Nantes et le CHU d’Angers ont été labellisés centres CLIPP (Centres Labellisés INCa (Institut national du Cancer) de Phases Précoces) pour des essais cliniques spécialisés dans les essais de phase précoce (I/II) en cancérologie pédiatrique. Sur le plan national sept centres ont obtenu cette labellisation en oncologie pédiatrique.
La répartition des essais de phase précoce sur ces deux centres est structurée selon les filières de soin organisées au niveau régional :
CHU d’Angers
- Centre référent pour la prise en charge des tumeurs cérébrales
- Labellisation pour l’inclusion des enfants porteurs de ce type de pathologie
CHU de Nantes
- Centre référent pour l’allogreffe médullaire, la chirurgie des tumeurs osseuses et viscérales
- Labellisation pour l’inclusion des enfants porteurs de ces pathologies
Les essais cliniques ouverts dans la région
ONCOPED PL, avec le soutien de GOCE (groupe « Grand Ouest Cancers de l’Enfant) a référencé les essais cliniques actuellement ouverts dans un établissement de la région dans lesquels les patients âgés de moins de 18 ans peuvent être inclus.
La recherche fondamentale onco-hématopédiatrique
Des laboratoires de recherche fondamentale dont l’objectif est de mieux comprendre les mécanismes biologiques de la tumeur et identifier de nouvelles cibles thérapeutique.
- LPRO (tumeurs osseuses, UMR Inserm 957, Nantes)
- Laboratoire Immunité innée et immunothérapie (UMR Inserm 892, CNRS 6299, Centre Régional de Recherche en Cancérologie Nantes/Angers)